Global Regulatory Requirements
Jag har hittat en relativt bra Y-uppsats som belyser några regulatoriska vägar för att få sina medicintekniska produkter registrerade i ett antal länder. Författare är Sandra Brolin och arbetet är...
View ArticleSverige – USA – 510(k)
MedTechbloggen brukar av och till och då och då titta till registreringsstatistiken hos FDA när det gäller medicintekniska produkter. Under juni och juli 2011 har totalt 448 st 510(k)-or godkänts för...
View ArticleIEC 60601
MedTechbloggen informerar: Standarden IEC 60601-1 3dje utgåvan har varierande övergångstid i olika länder. Du känner säkert till att inom EU ska den vara implementerad 1 juni i år. Samma datum gäller...
View Article
More Pages to Explore .....